（原标题：全球首款蠕形螨睑缘炎治疗药物澳门获批优益配，远大医药GPN01768登陆大湾区在即）
受利好消息带动，远大医药（0512.HK）股价在5月以来持续走高，并于5月23日盘中触及9.20港元的历史高位，月内涨幅近50%，较年初低位已经实现超过翻倍的增长。
5月25日，公司再度迎来重磅产品的进展利好，其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）已在中国澳门获批上市，将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。
据悉，GPN01768为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物，远大医药拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，早前该产品国内新药上市申请（NDA）已获得国家药监局的受理。此次GPN01768落地中国澳门，不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的上市提供助力，同时也有望进一步促进其在中国大陆的落地。
海外销售数据破亿，十亿分子潜力产品填补全球市场空白
蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨感染睑缘所导致的慢性炎性反应性疾病，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺。该病对睑缘的破坏较大，易反复发作且具备传染特性，可导致脂质分泌减少，泪膜稳定性下降，进而引发干眼。
有数据显示，在干眼症患者中，蠕形螨睑缘炎的检出率高达80%以上，且已有年轻化趋势。据一项纳入335例眼表不适患者的研究显示，有84%的患者眼中有蠕形螨优益配，且蠕形螨的数量与主观眼表不适呈显著正相关。
作为一项具有传染特性的疾病，蠕形螨睑缘炎在全球范围内已有数亿患者，全球范围内的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文数据显示，2021年全球蠕形螨睑缘炎的患者人数已有约4.68亿人，预计到2025年及2030年全球患者将分别达约4.85亿人及5.06亿人，其中中国患者将分别于2025年及2030年增加至5,950万人及5,980万人。
尽管患者基数庞大，但目前临床治疗并无针对该疾病的特异性药物，仅有以局部除螨为目的的茶树油制剂等药物，给药周期较长且用药时的药物浓度难以把控。在此情况下，临床上急需一款起效快且可直接针对病因的安全有效的治疗药物，远大医药的GPN01768则有望填补这部分临床空白，为蠕形螨睑缘炎患者带来新的治疗选择。
据悉，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道 (GABA-Cl) 具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
GPN01768已于2023年在美国获批上市，并表现出强劲的市场渗透率及业绩增长潜力。该产品2024年取得1.80亿美元收入，共计售出16.3万瓶；2025年一季度，GPN01768在美国实现了7,830万美元的销售额，较2024年四季度增长了18%。
可以预见，在患者规模同样巨大的中国市场，GPN01768或将延续其在美国市场的亮眼表现，进一步上演蠕形螨睑缘炎治疗的新药热潮。且从市场规模来看，GPN01768在我国也将有广阔的商业化潜力释放空间，据博研咨询数据，2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模已达约18.5亿元人民币。
值得一提的是，GPN01768还可用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍，其在美国开展的用于治疗该疾病的II期临床研究也显示出了阳性的顶线结果优益配，未来或称为全新的治疗睑板腺功能障碍的临床治疗方案，有望惠及国内超7,000万睑板腺功能障碍患者。
创新破局撬动价值提升，多板块协同并进夯实核心竞争力
作为一家持续深耕科技创新的企业，远大医药已在多个业务板块拥有较为完善的创新布局。
在眼科板块，公司持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力，已成为国内眼科领域的“隐形龙头”。目前远大医药眼科板块已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
其中，用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，该产品于2021年10月在美国获批上市，于2024年11月获得药监局批准上市，已经在粤港澳大湾区销售，近期将在中国大陆地区上市销售。据悉，OC-01在美国上市一年内便开出超过9.7万份处方，2023年该产品在美国实现销售收入约4,200万美元，这充分验证了该产品治疗干眼症的商业化潜力。
此外，用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床研究首例患者入组给药，并将于今年6月完成全部患者入组给药；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。
同时，在核药抗肿瘤诊疗板块，远大医药亦收获满满。5月以来，公司核药板块进展频传，易甘泰®钇90Y微球注射液的临床研究数据近日成功亮相全球肿瘤学领域最具影响力的会议——美国临床肿瘤学会年会（ASCO），分别来自清华大学附属长庚医院的董家鸿院士团队和陆军军医大学第一附属医院的张辉教授团队；同时有15篇相关研究成果获2025年亚太原发性肝癌专家会议（APPLE）收录。这意味着远大医药易甘泰®钇90Y微球注射液已深受业界及国际学术界认可。
远大医药成都温江核药研发及生产基地日前也已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于今年6月正式投入运营。据悉，该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资拟超30亿元人民币，聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，树立了世界一流研发生产质量与运营体系，基地建设有14条符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产线，并构建了全链条AI运营体系和智能制造体系，可实现多种同位素和多种核药制剂的自主生产，同时预留α核素药物生产线，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，可充分满足公司治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。
随着远大医药科技创新破局在即，资本市场已提前捕捉到公司“原始创新”蜕变的历史机遇——多个研究机构调高公司股价预期，其中国际大行中金年内连续3次上调远大医药目标价，最新目标价为9.6港元；华泰证券则给出了更高的10.15港元目标价。
多元业务板块频出的创新产品新进展或已验证：远大医药多年深耕的创新战略已结出累累硕果，正待成为反哺公司长效发展的养分，为公司业绩增长带来更为充沛的动能。
本文来源：财经报道网优益配
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